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Dronedarone e patologie epatiche: segnalazione da FDA

Posted by bibliotecabiomedica su gennaio 24, 2011

Arriva dalla Food and Drug Administration americana la segnalazione di alcuni casi di sviluppo di gravi patologie epatiche in pazienti sottoposti a terapia con dronedarone per il trattamento della fibrillazione atriale.
In due casi il danneggiamento del fegato ha comportato la necessità di un trapianto, a causa di un’evidente necrosi epatocellulare estensiva.

Leggi il comunicato FDA

Fonte: FDA

Aggiornamento del 24 gennaio 2011
L’EMA (European Medicine Agency) si muove sulla scia della segnalazione della FDA e raccomanda la diffusione di informazioni riguardanti un possibile rischio a livello epatico per i pazienti cui è somministrato il farmaco. Invita infine la ditta produttrice a inviare una lettera informativa a tutti gli operatori della salute interessati.

Leggi il comunicato EMA

Fonte: Nelm News

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