Bibliomedica In-forma

News e segnalazioni dalla Biblioteca Biomedica dell'Università di Firenze

  • marzo: 2011
    L M M G V S D
    « Feb   Apr »
     123456
    78910111213
    14151617181920
    21222324252627
    28293031  
  • Archivi

Saxagliptin: l’EMEA dà il via libera all’antidiabetico

Posted by bibliotecabiomedica su marzo 10, 2011

La Commissione per la valutazione dei Medicinali per Uso Umano dell’EMEA si è espressa favorevolmente sull’uso del saxagliptin come terapia aggiuntiva per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, in associazione con metformina o con un tiazolidinedione o una sulfonilurea.
La decisione si basa sull’analisi dei risultati di sei core trial di Fase III, con i quali sono stati valutati il profilo di sicurezza ed efficacia del farmaco.
Gli studi hanno coinvolto Gli studi hanno coinvolto 4.148 pazienti affetti da diabete di tipo 2, di cui 3.021 trattati con il nuovo farmaco.
La richiesta di autorizzazione al CHMP è per il dosaggio giornaliero da 5 mg nei pazienti adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo della glicemia; tra pochi mesi dovrebbe arrivare il definitivo via libera della Commissione Europea.

Fonte: Sanità News

Aggiornamento del 3 Agosto 2009:
Nel frattempo, la FDA americana ha dato il via libera alla commercializzazione del saxagliptin (® Onglyza), inibitore del Dpp4; tra gli effetti collaterali osservati infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto urinario e malditesta.

Fonte: FDA News

Aggiornamento del 7 Ottobre 2009:
La Commissione Europea ha approvato la pubblicizzazione del saxagliptin; la commercializzazione è prevista per la fine del 2009.

Fonte: Nelm News

Aggiornamento del 10 Marzo 2011
La Commissione Europea ha approvato il nuovo dosaggio (2,5 mg) di saxagliptin per il trattamento di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 con insufficienza renale moderata o grave, sulla base di un trial multicentrico farmaco versus placebo condotto su 170 pazienti.

Annunci

Rispondi

Inserisci i tuoi dati qui sotto o clicca su un'icona per effettuare l'accesso:

Logo WordPress.com

Stai commentando usando il tuo account WordPress.com. Chiudi sessione / Modifica )

Foto Twitter

Stai commentando usando il tuo account Twitter. Chiudi sessione / Modifica )

Foto di Facebook

Stai commentando usando il tuo account Facebook. Chiudi sessione / Modifica )

Google+ photo

Stai commentando usando il tuo account Google+. Chiudi sessione / Modifica )

Connessione a %s...

 
%d blogger hanno fatto clic su Mi Piace per questo: