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Sclerosi multipla: dalla FDA via libera al fingolimod

Posted by bibliotecabiomedica su maggio 17, 2011

La Food and Drug Administration  americana ha dato il via libera alla commercializzazione del fingolimod con dosaggio giornaliero di 0,5 mg, come terapia di prima linea per le forme recidivanti della sclerosi multipla.

Fonte: Cybermed

Aggiornamento del 21 Marzo 2011
Anche l’Unione Europea ha dato il via libera al fingolimod al dosaggio giornaliero di 0,5 mg come terapia disease-modifying nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ad alta attivita’ di malattia nonostante il trattamento con interferone beta, o in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente grave a rapida evoluzione.

Fonte: Cybermed

Aggiornamento del 17 Maggio 2011
Secondo l’estensione dello studio TRANSFORMS, il passaggio dall’interferone beta 1a al fingolimod per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ha portato a benefici clinici.

Articolo di riferimento:
Dr Bhupendra Khatri, Frederik Barkhof, Giancarlo Comi, Hans-Peter Hartung, Ludwig Kappos, Xavier Montalban, Jean Pelletier, Tracy Stites, Stacy Wu, Fred Holdbrook, Lixin Zhang-Auberson, Gordon Francis , Jeffrey A Cohen, on behalf of the TRANSFORMS Study Group, Comparison of fingolimod with interferon beta-1a in relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised extension of the TRANSFORMS study, Lancet Neurology, pubblicato online il 16 maggio 2011
Leggi l’articolo completo (solo per utenti dell’Università di Firenze)

Fonte: Nelm News

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