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Everolimus per tumori neuroendocrini: approvazione FDA

Posted by bibliotecabiomedica su settembre 12, 2011

Aggiornamento del 12 settembre 2011:
L’EMA ha approvato il farmaco anche nel trattamento dell’ astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA), un tumore benigno del cervello. L’approvazione si basa sui risultati di un trial di fase II; il farmaco è consigliato per quesi pazienti affetti da tale tumore, quando non è possibile la rimozione chirurgica.

Fonte: Nelm News

Aggiornamento del 26 Luglio 2011:
Anche l’EMA ha dato parere favorevole alla commercializzazione dell’everolimus anche per il trattamento dei tumori neuroendocrini di origine pancreatica, con metastasi e inoperabili.

Fonte: Nelm News

La Food and Drug Administration americana ha approvato la commercializzazione dell’everolimus anche per il trattamento di tumori neuroendocrini di origine pancreatica in pazienti con tumore inoperabile, localmente avanzato o con metastasi.
La scelta si è basata sui risultati del trial di fase III RADIANT-3 che hanno mostrato un allungamento della sopravvivenza libera da malattia nei pazienti trattati con questo farmaco.

Articolo di riferimento:
Yao JC, Shah MH, Ito T, Bohas CL, Wolin EM, Van Cutsem E, Hobday TJ, Okusaka T, Capdevila J, de Vries EG, Tomassetti P, Pavel ME, Hoosen S, Haas T, Lincy J, Lebwohl D, Öberg K; RAD001 in Advanced Neuroendocrine Tumors, Third Trial (RADIANT-3) Study Group, Everolimus for advanced pancreatic neuroendocrine tumors, New England Journal of Medicine, 2011, 364(6), 514-523
Leggi l’articolo completo (solo per utenti dell’Università di Firenze)

Fonte: Nelm News

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