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Tumore stromale gastrointestinale: FDA approva il regorafenib

Posted by bibliotecabiomedica su febbraio 26, 2013

La FDA americana ha approvato il regorafenib per il trattamento del tumore stromale gastrointestinale, che non possa essere asportato chirurgicamente e per il quale altri trattamenti non siano più efficaci (in particolare, imatinib e sunitinib).
L’efficacia e sicurezza del farmaco sono stati valutati in un trial che ha coinvolto 199 pazienti, farmaco vs placebo. I pazienti cui era stato somministrato il farmaco hanno visto un aumento della sopravvivenza libera da malattia di 3,9 mesi rispetto ai pazienti cui era stato dato il semplice placebo.
I maggiori effetti collaterali riscontrati sono stati: stanchezza, affaticamento, sindrome mano-piede, diarrea, perdita di appetito, ipertensione, afte, infezioni, perdita di peso, cambiamento della voce, rash, febbre e nausea.

Fonte: FDA Press release

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