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FDA approva il bosutinib per la leucemia mieloide cronica

Posted by bibliotecabiomedica su aprile 8, 2013

Aggiornamento dell’8 aprile 2013:

Anche la Commissione Europea ha approvato, seppure in maniera condizionata, al trattamento con bosutinib per i pazienti con leucemia mieloide cronica Ph+ in fase blastica.

Fonte: Osservatorio malattie rare

La Food and Drug Administration americana ha approvato il bosutinib nel trattamento della leucemia mieloide cronica, per quei pazienti con patologia anche in fase blastica positiva al cromosoma Philadelphia e che non possano essere trattati con altre terapie, compreso l’imatinib.
L’autorizzazione si basa sui risultati di un trial clinico condotto su 545 pazienti adulti, con LMC in fase blastica o accelerata, che hanno già subito trattamenti a base di imatinib seguito o meno da dasatinib e/o nilotinib o che non possono tollerare gli effetti collaterali delle terapie standard.Gli effetti collaterali più comuni riscontrati del farmaco sono stati: nausea, vomito, trombocitopenia, diarrea, dolori addominali, rash, anemia, febbre e affaticamento.

Fonte: FDA News

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