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Accesso ai dati dei trial clinici: consultazione pubblicazione dell’EMA

Posted by bibliotecabiomedica su luglio 30, 2013

L’Agenzia europea del farmaco ha lanciato una consultazione pubblica per la stesura di una nuova regolamentazione per la pubblicazione e l’accesso ai dati dei trial clinici, dopo che la prima proposta era stata bocciata per l’opposizione di alcune aziende farmaceutiche.
In questo progetto EMA ha diviso i dati clinico-sperimentali in tre diverse categorie, corrispondenti a tre diversi livelli di accesso: informazioni commerciali riservate, dati ad accesso aperto, dati ad accesso controllato.
La consultazione chiude il 30 settembre 2013. Segnalazioni e commenti vanno inviati a ctdatapolicy@ema.europa.eu

Leggi la bozza di regolamentazione

Fonte: Osservatorio malattie rare

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