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Mieloma multiplo: la FDA approva la pomalidomide

Posted by bibliotecabiomedica su agosto 20, 2013

Aggiornamento del 20 Agosto 2013:
Anche l’Unione europea ha approvato la pomalidomide per il trattamento del mieloma multiplo per quei pazienti che hanno già ricevuto almeno due trattamenti, compresi lenalidomide e bortezomib, e che nonostante questi farmaci hanno manifestato una progressione della malattia.
L’approvazione si basa anche sui risultati del trial di fase III MM-003 presentati nel dicembre scorso: il trial metteva a confronto la pomalidomide associato a desametasone a basso dosaggio rispetto a desametasone ad alto dosaggio in 455 pazienti affetti da mieloma multiplo refrattario o recidivante e refrattario che non hanno risposto a una precedente terapia a base di bortezomib e lenalidomide, somministrati da soli o in combinazione.
Il trial ha raggiunto l’endpoint primario per il miglioramento del tasso di sopravvivenza senza progressione della malattia che nel gruppo pomalidomide.

Pubblicato il 19 Febbraio 2013:
La FDA americana ha approvato l’uso di pomalidomide per il trattamento del mieloma multiplo nei pazienti in cui la malattia sia progredita anche dopo le terapie con altri farmaci.
L’efficacia e la sicurezza del farmaco sono stati testate in un trial che ha coinvolto 221 pazienti con mieloma multiplo refrattario o recidivante.

Maggiori informazioni

Fonte: FDA press annoucements

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