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La Commissione europea approva il teriflunomide per la sclerosi multipla

Posted by bibliotecabiomedica su settembre 11, 2013

Aggiornamento dell’11 settembre 2013:

Anche la Commissione europea ha datoil via libera alla commercializzazione del teriflunomide in Europa.
A confermare l’efficacia della terapia sperimentale, i risultati dello studio TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral), di fase III, randomizzato e in doppio cieco condotto su 1.088 pazienti provenienti da 21 Paesi: confrontato con placebo, il farmaco ha dimostrato di ridurre del 30 per cento il tasso annuale di recidive e rallentare la progressione della disabilità nei due anni.

Articolo di riferimento:
Miller AE, O’Connor P, Wolinsky JS, Confavreux C, Kappos L, Olsson TP, Truffinet P, Wang L, D’Castro L, Comi G, Freedman MS; Teriflunomide Multiple Sclerosis Trial Group. Pre-specified subgroup analyses of a placebo-controlled phase III trial (TEMSO) of oral teriflunomide in relapsing multiple sclerosis. Multiple Sclerosis, 2012 Nov;18(11):1625-32
Leggi l’articolo completo (ad accesso aperto)

Notizia del 14/09/2012
La Food and Drug Administration ha approvato il teriflunomide per il trattamento della sclerosi multipla.
I più comuni effetti collaterali riscontrati dall’assunzione del farmaco sono diarrea, nausea, perdita di capelli, test anormali delle funzionalità epatiche.

Fonte: FDA news

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