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Melanoma metastatico: anche la UE approva l’ipilimumab

Posted by bibliotecabiomedica su dicembre 11, 2013

Aggiornamento dell’11 dicembre 2013:
La Commissione europea ha approvato l’utilizzo dell’ipilimumab come farmaco di prima linea contro il melanoma in stadio avanzato, in pazienti adulti non sottoposti a precedenti trattamenti.

Fonte: Osservatorio malattie rare

Aggiornamento del 4 marzo 2013:
E’ uscito in GU (n. 45 del 22/02/2013) il via libera dell’AIFA alla rimborsabilità di “ipilimumab” in classe H nei pazienti con melanoma avanzato (non operabile o metastatico) che abbiano ricevuto una precedente terapia.

Aggiornamento del 15 luglio 2011:
Dopo la FDA americana anche l’Unione Europea ha approvato l’ipilimumab per il trattamento del melanoma con metastasi in pazienti non operabili già trattati.
Un trial clinico randomizzato doppio cieco di fase 3, pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha mostrato che i tassi di sopravvivenza a uno e due anni per i pazienti trattati con ipilimumab erano rispettivamente del 46% e del 24% rispetto al 25% e 14% del braccio di comparazione, con alcuni pazienti vivi a 3 e 4 anni.

Fonte: Adnkronos

28/03/2011

La Food and Drug Administration ha approvato l’utilizzo dell’ ipilimumab nel trattamento del melanoma con metastasi, il più pericoloso tipo di cancro alla pelle. Il farmaco si è mostrato in grado di rallentare l’evoluzione della malattia e quindi di prolungare il tempo di vita dei pazienti, agendo sulla molecula CTLA-4.
Lo studio clinico internazionale è stato condotto su 676 pazienti.
Gli effetti collaterali più comuni sono risultati diarrea, affaticamento, colite, rash cutanei e deficienze endocrine.

Fonte: FDA News

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