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Leucemia linfatica cronica: per FDA bene ofatumumab più clorambucile in prima linea

Posted by bibliotecabiomedica su aprile 22, 2014

La FDA ha dato parere positivo all’utilizzo di ofatumumab  in combinazione con clorambucile come farmaco di prima linea contro la leucemia linfatica cronica nel caso in cui la terapia con fludarabina non sia appropriata.
Il parere positivo poggia sui risultati del trial di fase III COMPLEMENT 1, che ha mostrato miglioramenti significativi nella sopravvivenza libera da malattia nei pazienti trattato con ofatumumab e clorambucile.
Gli effetti collaterali maggiormente riscontrati sono stati neutropenia, astenia, emicrania, leucopenia, herpes simplex, infezioni del tratto respiratorio inferiore e dolore addominale.

Leggi i dati relativi al trial

Fonte: Pharmastar

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