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Europa approva simeprevir contro epatite C, genotipi 1 e 4

Posted by bibliotecabiomedica su maggio 19, 2014

L’EMA ha dato il via libera alla commercializzazione di simeprevir contro l’epatite C, genotipi 1 e 4, per quei pazienti che abbiano avuto una ricaduta o che non abbiano risposto ad una precedente terapia a base di interferone e ribarivina.

L’approvazione si è basata sui risultati di tre trial clinici di fase III: QUEST-1 e QUEST-2, condotti su 785 su pazienti mai esposti al trattamento, e PROMISE condotto su 393 su pazienti in ricaduta dopo terapia con interferone.
Il risultato principale è stata la guarigione nel 79-81% dei pazienti, al controllo dopo 12 settimane dalla fine del trattamento.

Fomte: Pharmastar

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