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In Europa approvato dabigatran per TVP e EP

Posted by bibliotecabiomedica su giugno 25, 2014

Aggiornamento del 25 giugno 2014:
L’EMA ha definitivamente approvato l’uso del dabigatran etexilato per la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare.

L’EMA ha dato parere favorevole all’estensione dell’utilizzo del dabigatran anche nel trattamento della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare in pazienti già trattati con anticoagulanti per via parenterale per 5-10 giorni e per ridurre il rischio di recidive.
Il parere si basa sui risultati dei vari trial clinici condotti sull’uso del dabigatran in vari contesti: RE-COVER I e II e gli studi REMEDY e RESONATE, che hanno confrontato l’efficacia del farmaco rispetto al warfarin, mostrando una riduzione del rischio di emorragie rilevanti o di sanguinamento totale in pazienti con tvp o ep.

Fonte: Pharmastar

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