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Regolamento europeo sulla sperimentazioni cliniche pubblicato in Gazzetta

Posted by bibliotecabiomedica su luglio 3, 2014

E’ stato pubblicato a fine maggio nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea l’atteso regolamento sulle sperimentazioni cliniche, con maggiori facilità per le sperimentazioni internazionali.
La semplificazione nelle procedure di richiesta di autorizzazione dovrebbe portare ad una netta riduzione dei tempi e dei costi, secondo le stime della Commissione Europea.
Importante anche l’attenzione data alla trasparenza e all’accesso pubblico: tutti i risultati, sia positivi che negativi, dovranno infatti essere depositati in un database aperto accessibile a tutti.

Il regolamento entrerà in vigore a metà 2016.

Fonte: Osservatorio malattie rare

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