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Diabete tipo 2: FDA approva empagliflozin

Posted by bibliotecabiomedica su agosto 4, 2014

La FDA americana ha approvato l’empagliflozin, in aggiunta a dieta ed attività fisica, per il controllo del glicemia nel diabete di tipo 2.
La sicurezza e l’efficacia del farmaco sono state valutate in 7 trial clinici, per un totale di 4480 pazienti. Il farmaco è stato studiato sia come monoterapia, sia in combinazione con altri antidiabetici quali metformine, sulfaniluree, pioglitazone e insulina.
Il farmaco non è indicato per i pazienti con chetoacidosi diabetica, con insufficienza renale severa, in dialisi o con malattie renali in fase finale.

Fonte: FDA newspress

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