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Cancro della prostata: UE approva enzalutamide

Posted by bibliotecabiomedica su dicembre 2, 2014

Aggiornamento del 22 Dicembre:

Il farmaco è arrivato anche in Italia: è stata infatti pubblicata in G.U. la determina di Aifa 1415/2014 contenente il regime di rimborsabilità e il prezzo.
Sarà disponibile dal 25 dicembre, in classe H, e rimborsato per cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione dopo il fallimento della chemioterapia con docetaxel.

La Commissione Europea ha approvato l’utilizzo dell’enzalutamide per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) con sintomatologia assente o lieve dopo il fallimento della terapia da deprivazione androgenica, nei casi in cui la chemioterapia non sia ancora clinicamente indicata.
L’ampliamento dell’utilizzo alla fase pre-chemioterapia è dovuto ai risultati del trial di fase 3 PREVAIL: riduzione di circa il 30% del rischio di morte e ritardo nella progressione radiografica del tumore o di morte dell’81% rispetto a quelli trattati con placebo.

Articolo di riferimento:
Beer TM, Armstrong AJ, Rathkopf DE, Loriot Y, Sternberg CN, Higano CS, Iversen P, Bhattacharya S, Carles J, Chowdhury S, Davis ID, de Bono JS, Evans CP, Fizazi K, Joshua AM, Kim CS, Kimura G, Mainwaring P, Mansbach H, Miller K, Noonberg SB, Perabo F, Phung D, Saad F, Scher HI, Taplin ME, Venner PM, Tombal B; PREVAIL Investigators. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. New England Journal of Medicine. 2014 Jul 31;371(5):424-33.
Leggi l’articolo completo (solo per utenti dell’Università di Firenze)

Fonte: Pharmastar

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