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NOAC: EMA approva edoxaban per fibrillazione atriale, TVP e embolia polmonare

Posted by bibliotecabiomedica su aprile 28, 2015

L’EMA ha dato parere positivo all’approvazione di edoxaban, uno dei nuovi farmaci anticoagualanti (insieme a apixaban, dabigatran e rivaroxaban, già approvati), per la prevenzione dell’ictus e degli eventi embolici in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare e per la prevenzione e trattamento delle recidive di trombosi venosa profonda e embolia polmonare.

L’approvazione si è basata principalmente sui risultati del trial ENGAGE AF-TIMI 48 (Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation—Thrombolysis in Myocardial Infarction 48), che hanno mostrato la sostanziale parità di efficacia tra edoxaban e warfarin, ma con una significativa riduzione dei sanguinamenti (dal 20% al 50% a seconda del dosaggio).

Articolo di riferimento:
Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, Murphy SA, Wiviott SD, Halperin JL, Waldo AL, Ezekowitz MD, Weitz JI, Špinar J, Ruzyllo W, Ruda M, Koretsune Y, Betcher J, Shi M, Grip LT, Patel SP, Patel I, Hanyok JJ, Mercuri M, Antman EM; ENGAGE
AF-TIMI 48 Investigators. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. New England Journal of Medicine. 2013 Nov 28;369(22):2093-104
Leggi l’articolo completo (open access)

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