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FDA approva Raplixa, spray per controllo sanguinamenti in chirurgia

Posted by bibliotecabiomedica su aprile 30, 2015

La Food and Drug Administration ha approvato Raplixa, primo sigillante a secco spary a base di fibrina, come aiuto nel controllo delle emorragie durante gli interventi chirurgici. Lo spray, dissolvendosi nel sangue, attiva una reazione tra fibrinogeno e proteine della trombina, formando dei coaguli, che aiutano a fermare il sanguinamento.

L’approvazione del prodotto si è basata sulla revisione dei dati di uno studio clinico che ha coinvolto 179 pazienti, sottoposti a varie procedure chirugiche, comparendo i tempi del blocco del sanguinamento con l’uso dello spray rispetto ad una spugna chirurgica assorbente.

I più comuni effetti collaterali riscontrati sono stati febbre, costipazione, nausea, dolore chirurgico e ipotensione.

L’EMA europea ha dato un primo parere positivo il 22 gennaio scorso

Fonte: FDA Newspress

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