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Carcinoma basocellulare: in USA arriva il sonidegib

Posted by bibliotecabiomedica su agosto 25, 2015

Aggiornamento del 25 agosto 2015:
Ad un mese esatto dall’approvazione americana arriva anche l’approvazione dall’Europa: il farmaco potrà essere utilizzato nel trattamento delle  forme localmente avanzate della malattia non trattabili con la radioterapia o la chirurgia effettuata a scopo curativo

E’ stato approvato dalla FDA il sonidegib, nuovo farmaco per il trattamento del carcinoma basocellulare localmente avanzato in pazienti già sottoposti a radioterapia o chirurgia o in pazienti non candidati per la chirurgia o per la radioterapia.
L’efficacia è stata valutata in un trial multicentrico in doppio cieco su un totale di 66 pazienti, il cui endpoint primario era il tasso di risposta oggettiva.
Il 58% dei pazienti trattati con sonidegib 200mg ha visto il proprio tumore ridursi o sparire per un periodo compreso tra gli 1.9 e i 18.6 mesi.I più comuni effetti collaterali riscontrati sono stati spasmi muscolari, alopecia, disgeusia, diarrea, affaticamento, nausea, dolori  muscoloscheletali, perdita di peso, perdita di appetito, mialgia, dolore addominale, malditesta, vomito e prurito.

Fonte: FDA newspress

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