Bibliomedica In-forma

News e segnalazioni dalla Biblioteca Biomedica dell'Università di Firenze

  • settembre: 2015
    L M M G V S D
    « Ago   Ott »
     123456
    78910111213
    14151617181920
    21222324252627
    282930  
  • Archivi

Melanoma: FDA e EMA approvano trametinib e dabrafenib

Posted by bibliotecabiomedica su settembre 2, 2015

Aggiornamento del 2 settembre 2015
Dopo la FDA americana anche l’EMA ha approvato la combinazione dabrafenib e trametinib  per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico che presentano la mutazione V600 del gene BRAF.

14/01/2014

La Food and Drug Administration ha approvato il trametinib, in combinazione con il dabrafenib, per il trattamento di pazienti con melanoma inoperabile o metastatico.
La sicurezza e l’efficacia della combinazione di farmaci è stata dimostrata da un trial condotto su 162 pazienti con melanoma metastatico e inoperabile, con mutazioni BRAF V600E o V600K, la maggior parte dei quali non aveva ricevuto una precedente terapia.
Gli effetti collaterali più comuni riscontrati sono stati: febbre, diarrea, rash, vomito, dolori addominali, astenia, edema periferico, tosse, malditesta, sudorazione nottuna, perdita d’appetito, costipazione e dolore muscolare. Tra i più gravi: emorragie, formazione di coaguli, scompenso cardiaco, problemi alla pelle, problemi alla vista.

Fonte: FDA news

Lascia un commento

Inserisci i tuoi dati qui sotto o clicca su un'icona per effettuare l'accesso:

Logo WordPress.com

Stai commentando usando il tuo account WordPress.com. Chiudi sessione / Modifica )

Foto Twitter

Stai commentando usando il tuo account Twitter. Chiudi sessione / Modifica )

Foto di Facebook

Stai commentando usando il tuo account Facebook. Chiudi sessione / Modifica )

Google+ photo

Stai commentando usando il tuo account Google+. Chiudi sessione / Modifica )

Connessione a %s...

 
%d blogger cliccano Mi Piace per questo: