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News e segnalazioni dalla Biblioteca Biomedica dell'Università di Firenze

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Archive for the ‘News da Internet’ Category

Farmaci innovativi: elenco AIFA

Posted by bibliotecabiomedica su dicembre 28, 2016

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato pochi giorni fa l’elenco dei farmaci innovativi.

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FDA approva farmaco per carcinoma uroteliale

Posted by bibliotecabiomedica su maggio 19, 2016

La FDA americana ha approvato l’ atezolizumab per il trattamento del carcinoma uroteliale, localmente avanzato o metastatico, in pazienti già sottoposti a chemioterapia con platino e la cui patologia sia peggiorata, sia prima sia dopo il trattamento chirurgico.
La sicurezza e l’efficacia del farmaco sono state testate in un trial clinico su 310 pazienti con carcinoma uroteliale metastatico o localmente avanzato.
I più comuni effetti collaterali sono stati nausea, affaticamento, perdita dell’appetito, costipazione e febbre.

Per maggiori informazioni

Fonte: FDA

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Fibrosi polmonare idiopatica: arriva il nintedanib

Posted by bibliotecabiomedica su maggio 17, 2016

Dopo il pirfenidone, primo farmaco per il trattamento della fibrosi idiopatica polmonare, entrato in commercio tre anni fa, da oggi sarà disponibile anche un nuovo farmaco: il nintedanib.

Fonte: Osservatorio malattie rare

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Scuole specializzazioni mediche: firmato il decreto

Posted by bibliotecabiomedica su maggio 5, 2016

Il ministro della Salute ha firmato il decreto per l’attivazione di 6.133 contratti di formazione specialistica.
Contemporaneamente sono state attivate anche 27 nuove scuole di specializzazione che coprono le aree dell’oncologia medica, delle malattie dell’apparato digerente, dell’endocrinologia e delle malattie del metabolismo.

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TAS-102 per il cancro colon-retto: via libera dall’Europa

Posted by bibliotecabiomedica su aprile 27, 2016

La Commissione Europea ha dato il via libera alla commercializzazione del TAS-102, una combinazione di trifluridina e tipiracil, per il trattamento dei pazienti con cancro del colon-retto ad uno stadio avanzato non eleggibili per chemioterapia o terapie biologiche.
Il farmaco ha mostrato di offrire un aumento della sopravvivenza complessiva di due mesi.

L’approvazione si è basata sui dati dello studio RECOURSE, studio internazionale di fase III in doppio cieco suefficacia e la sicurezza di trifluridina e tipiracil in associazione alle migliori terapie di supporto (BSC) rispetto a placebo associato a BSC in 800 pazienti precedentemente trattati per il tumore del colon-retto metastatico.

Articolo di riferimento:
Mayer RJ, Van Cutsem E, Falcone A, Yoshino T, Garcia-Carbonero R, Mizunuma N,Yamazaki K, Shimada Y, Tabernero J, Komatsu Y, Sobrero A, Boucher E, Peeters M, Tran B, Lenz HJ, Zaniboni A, Hochster H, Cleary JM, Prenen H, Benedetti F,Mizuguchi H, Makris L, Ito M, Ohtsu A; RECOURSE Study Group. Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. New England Journal of Medicine. 2015 May 14;372(20):1909-19.
Leggi l’articolo completo (free online)

Fonte: Pharmastar

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Ricerca e SSN: un sondaggio per i professionisti

Posted by bibliotecabiomedica su aprile 27, 2016

Il Ministero della Salute ha avviato una consultazione pubblica, rivolta ai professionisti che lavorano nel Sistema Sanitario Nazionale per “contribuire al lavoro di mappatura del personale di ricerca segnalando, ciascuno per il proprio profilo, se trovano corrispondenti le informazioni relative alla singola figura professionale, ovvero commentando le eventuali difformità e proponendo modifiche o integrazioni”[cit].

Il sondaggio sarà aperto fino al 31 maggio 2016.

Fonte: Ministero della Salute

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Uso e abuso alcol in Italia: dati Istat

Posted by bibliotecabiomedica su aprile 13, 2016

L’ISTAT ha pubblicato i dati relativi all’uso e all’abuso di alcol in Italia, per la popolazione dagli 11 anni in su.
Il campione è stato di 19.000 famiglie per un totale di circa 45.000 persone.
In generale, diminuisce il consumo di alcol, ma al consumo regolare di vino durante i pasti si sta sostituendo sempre più il consumo di altre bevande alcoliche in maniera irregolare e lontano dai pasti principali.

Per maggiori informazioni

Fonte: ISTAT

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Farmaci innovativi: lista AIFA

Posted by bibliotecabiomedica su dicembre 30, 2015

L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato l’elenco dei farmaci innovativi; la permanenza massima dei farmaci nella lista è di 36 mesi dal momento della pubblicazione in G.U. del provvedimento (data di efficacia) di definizione del prezzo e della rimborsabilità.

Lista dei farmaci innovativi

Fonte: AIFA

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Tabelle farmaci fascia A e H per principio attivo e nome commerciale

Posted by bibliotecabiomedica su dicembre 18, 2015

Aggiornamento al 29 ottobre 2015:

Aggiornamento del 15 maggio 2015:

Con l’occasione si segnala anche che il Ministero della Salute ha pubblicato delle linee guida per la compilazione della ricetta elettronica online.

Fonte: AIFA e Ministero della salute

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Uscita la graduatoria dei progetti vincitori del Bando per la ricerca finalizzata 2103

Posted by bibliotecabiomedica su settembre 21, 2015

Sono stati finalmente pubblicati i nomi dei progetti vincitori dei finanziamenti stanziati dal Bando per la ricerca finalizzata 2013.
Si tratta di 204 progetti (sui 2882 presentati) finanziati con un totale di circa 75 milioni di euro.

Visualizza l’elenco dei progetti vincitori

Fonte: Ministero della Salute

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FDA approva cariprazina contro schizofrenia e disordine bipolare

Posted by bibliotecabiomedica su settembre 18, 2015

La FDA americana ha approvato la cariprazina nel trattamento del disordine bipolare e della schizofrenia negli adulti.
L’efficacia del farmaco è stata testata in 3 trials di 6 settimane su 1754 pazienti (farmaco vs placebo) per la schizofrenia e in 3 trials di 3 settimane su 1037 persone.Gli effetti collaterali più comuni riscontrati sono stati: tremori, spasmi muscolari involontari, acatisia, dispepsia, vomito, sonnolenza, irrequietezza.

Fonte: FDA News

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Melanoma: FDA e EMA approvano trametinib e dabrafenib

Posted by bibliotecabiomedica su settembre 2, 2015

Aggiornamento del 2 settembre 2015
Dopo la FDA americana anche l’EMA ha approvato la combinazione dabrafenib e trametinib  per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico che presentano la mutazione V600 del gene BRAF.

14/01/2014

La Food and Drug Administration ha approvato il trametinib, in combinazione con il dabrafenib, per il trattamento di pazienti con melanoma inoperabile o metastatico.
La sicurezza e l’efficacia della combinazione di farmaci è stata dimostrata da un trial condotto su 162 pazienti con melanoma metastatico e inoperabile, con mutazioni BRAF V600E o V600K, la maggior parte dei quali non aveva ricevuto una precedente terapia.
Gli effetti collaterali più comuni riscontrati sono stati: febbre, diarrea, rash, vomito, dolori addominali, astenia, edema periferico, tosse, malditesta, sudorazione nottuna, perdita d’appetito, costipazione e dolore muscolare. Tra i più gravi: emorragie, formazione di coaguli, scompenso cardiaco, problemi alla pelle, problemi alla vista.

Fonte: FDA news

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Malattie rare pediatriche: bando Cassa di Risparmio

Posted by bibliotecabiomedica su settembre 1, 2015

L’Ente Cassa di Risparmio ha pubblicato un bando per finanziare con 150.000 euro (per il 2015) la ricerca sulle malattie pediatriche rare. Il denaro servirà sia per l’acquisto di nuove attrezzature che per l’attività di ricerca.

Le domande devono pervenire entro il 30 settembre 2015.

Maggiori informazioni

Fonte: InToscana

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Carcinoma basocellulare: in USA arriva il sonidegib

Posted by bibliotecabiomedica su agosto 25, 2015

Aggiornamento del 25 agosto 2015:
Ad un mese esatto dall’approvazione americana arriva anche l’approvazione dall’Europa: il farmaco potrà essere utilizzato nel trattamento delle  forme localmente avanzate della malattia non trattabili con la radioterapia o la chirurgia effettuata a scopo curativo

E’ stato approvato dalla FDA il sonidegib, nuovo farmaco per il trattamento del carcinoma basocellulare localmente avanzato in pazienti già sottoposti a radioterapia o chirurgia o in pazienti non candidati per la chirurgia o per la radioterapia.
L’efficacia è stata valutata in un trial multicentrico in doppio cieco su un totale di 66 pazienti, il cui endpoint primario era il tasso di risposta oggettiva.
Il 58% dei pazienti trattati con sonidegib 200mg ha visto il proprio tumore ridursi o sparire per un periodo compreso tra gli 1.9 e i 18.6 mesi.I più comuni effetti collaterali riscontrati sono stati spasmi muscolari, alopecia, disgeusia, diarrea, affaticamento, nausea, dolori  muscoloscheletali, perdita di peso, perdita di appetito, mialgia, dolore addominale, malditesta, vomito e prurito.

Fonte: FDA newspress

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FDA approva flibanserina contro HSDD

Posted by bibliotecabiomedica su agosto 19, 2015

La Food and Drug Administration ha approvato la flibanserina per il trattamento del disordine generalizzato ipoattivo del desiderio sessuale nella donne in premenopausa.

Fonte: FDA Newspress

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