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News e segnalazioni dalla Biblioteca Biomedica dell'Università di Firenze

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Posts Tagged ‘Ematologia’

Anemia aplastica severa: EMA dà parere positivo per eltrombopag

Posted by bibliotecabiomedica su luglio 29, 2015

Il Chmp dell’European Medicine Agency ha dato parere positivo all’approvazione dell’eltrombopag per il trattamento dell’anemia aplastica vera in pazienti che non rispondono alla terapia immunosoppressiva e non possono sottoporsi al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
La decisione si era basata sui risultati  di uno studio di fase II che aveva mostrato una risposta ematologica pari al 40% in almeno una linea acellulare – globuli rossi, globuli bianchi o piastrine – dopo 12 settimane di trattamento.

Fonte: Pharmastar

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FDA approva panobinostat contro il mieloma multiplo

Posted by bibliotecabiomedica su marzo 2, 2015

La FDA americana ha approvato l’utilizzo di panobinostat contro il mieloma multiplo in pazienti che abbiano già ricevuto due trattamenti standard, compreso il bortezomib in combinazione con un agente immunomodulatore.
La sicurezza e l’efficacia del farmaco, in combinazione con bortezomib e dexametasone, sono state testate in un trial che ha coinvolto 193 partecipanti, mostrando un allungamento della sopravvivenza libera da progressione della malattia a 10.6 mesi, rispetto ai 5.8 mesi nei pazienti trattati con solo bortezomib più dexametasone.

Fonte: FDA Newspress

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Posted by bibliotecabiomedica su febbraio 20, 2015

L’Unione Europea ha approvato la commercializzazione del lenalidomide per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti, non precedentemente trattati, che non possano essere sottoposti al trapianto di cellule staminali.
L’approvazione si è basata sui risultati dei trial clinici MM-015 e MM-020 (noto anche come Studio FIRST).

Fonte: Pharmastar

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FDA approva idelalisib per tre tipi di cancro della pelle

Posted by bibliotecabiomedica su luglio 24, 2014

Sono la leucemia cronica linfocitica, il linfoma non Hodgkin follicolare da cellule B e il piccolo linfoma linfocitico, le tre patologie tumorali per le quali la FDA ha autorizzato l’utilizzo del farmaco idelalisib.
Per la leucemia cronica linfocitica il farmaco è da utilizzare in combinazione con il rituximab, laddove una terapia con solo rituximab non può essere utilizzata, seppur appropriata, a causa di comorbidità presenti.
Per  gli altri due cancri del sangue, l’idelalisib è previsto come faramco di seconda linea.

Gli effetti collaterali più comuni riscontrati sono stati diarrea, febbre, nausea, tosse, polmonite, dolore addominale, rash, neutropenia, ipertrigliceridemia, iperglicemia.

Fonte: FDA Newspress

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Linfoma T periferico: FDA approva belinostat

Posted by bibliotecabiomedica su luglio 9, 2014

La FDA americana ha approvato il belinostat per il trattamento del linfoma T periferico, una rara forma a rapida evoluzione di linfoma non-Hodgkin.
La sicurezza e l’efficacia del farmaco sono stati provati dai risultati di un trial clinico che ha coinvolto 129 pazienti: il 25.8% delle persone ha visto una totale scomparsa o una riduzione del tumore.
Gli effetti collaterali riscontrati più comunemente sono stati nausea, vomito, febbre affaticamento e anemia.

Fonte: FDA press

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Blinatumomab “breakthrough therapy” contro leucemia linfoblastica acuta

Posted by bibliotecabiomedica su luglio 2, 2014

La FDA americana ha concesso lo status di “breakthrough therapy” all’anticorpo blinatumomab contro la leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B (pre-B LLA) Philadelphia-negativa (Ph-) recidivata/refrattaria in pazienti adulti.

La decisione si è basata sui risultati di un trial di fase II che ha coinvolto 189 pazienti, presentati ai due recenti congressi dell’ASCO e dell’EHA.

Fonte: Pharmastar

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Nivolumab e elotuzumab come “breakthrough therapy” per la FDA

Posted by bibliotecabiomedica su giugno 25, 2014

La FDA americana ho concesso lo status di “breakthrough therapy” al nivolumab e all’ elotuzumab, due farmaci per il trattamento di neoplasie del sangue.
Il nivolumab è stato approvato per il trattamento del linfoma di Hodgkin dopo il trapianto autologo di cellule staminali e il trattamento con vedotin brentuximab; elotuzumab, invece, in combinazione con lenalidomide e desametasone per i pazienti con mieloma multiplo dopo una o più terapie precedenti.

Per approfondimenti

Fonte: Pharmastar

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Mieloma multiplo: un ulteriore studio conferma l’efficacia della pomalidomide

Posted by bibliotecabiomedica su febbraio 20, 2014

E’ stato pubblicato recentemente su Lancet Oncology un ulteriore studio a confermare l’efficacia della pomalidomide, in combinazione con desametasone, nel trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario alla monoterapia con solo desametasone.
Il trial randomizzatp di fase III, in aperto, ha riguardato 455 pazienti che avessero già fallito la cura con lenalidomide e bortezomib dopo aver fatto due o più cicli consecutivi di ciascuno dei due farmaci.

Articolo di riferimento:
San Miguel J, Weisel K, Moreau P, Lacy M, Song K, Delforge M, Karlin L, Goldschmidt H, Banos A, Oriol A, Alegre A, Chen C, Cavo M, Garderet L, Ivanova V, Martinez-Lopez J, Belch A, Palumbo A, Schey S, Sonneveld P, Yu X, Sternas L, Jacques C, Zaki M, Dimopoulos M. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone versus high-dose dexamethasone alone for patients with relapsed and refractory multiple myeloma (MM-003): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncology 2013 Oct;14(11):1055-66
Leggi l’articolo completo (solo per utenti dell’Università di Firenze)

Fonte: Pharmastar

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Leucemia linfatica cronica: obinutuzumab e clorambucile meglio di rituximab e clorambucile

Posted by bibliotecabiomedica su febbraio 3, 2014

A sostenerlo è uno studio recentemente pubblicato sul New England Journal of Medicine: si tratta di un trial multicentrico, in aperto, randomizzato condotto su 781 pazienti non trattati precedentemente e con patologie coesistenti.
Lo studio ha messo a confronto l’anticorpo monoclonale obinutuzumab, in associazione al chemioterapico clorambucile, con rituximab e clorambucile per valutare il miglioramento della sopravvivenza senza progressione della malattia: il trattamento con obinutuzumab e clorambucile ha esteso la PFS rispetto a rituximab più clorambucile di circa 10,4 mesi.

Articolo di riferimento:
Goede V, Fischer K, Busch R, Engelke A, Eichhorst B, Wendtner CM, Chagorova T, de la Serna J, Dilhuydy MS, Illmer T, Opat S, Owen CJ, Samoylova O, Kreuzer KA, Stilgenbauer S, Döhner H, Langerak AW, Ritgen M, Kneba M, Asikanius E, Humphrey K, Wenger M, Hallek M. Obinutuzumab plus Chlorambucil in Patients with CLL and Coexisting Conditions. New England Journal of Medicine, pubblicato online l’8 gennaio 2014.
Leggi l’articolo completo (articolo ad accesso aperto)

Fonte: Osservatorio malattie rare

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Mieloma multiplo smoldering: studio incoraggiante su NEJM

Posted by bibliotecabiomedica su agosto 23, 2013

Un recente trial clinico di fase III, i cui risultati sono stati pubblicati su NEJM, ha mostrato che i pazienti con mieloma multiplo non sintomatico di prima diagnosi (forme smoldering) trattati con lenalidomide hanno visto una riduzione della mortalità e un rallentamento nella progressione della malattia.Lo studio è stato condotto su 119 pazienti.

Articolo di riferimento:
Mateos MV, Hernández MT, Giraldo P, de la Rubia J, de Arriba F, López Corral L, Rosiñol L, Paiva B, Palomera L, Bargay J, Oriol A, Prosper F, López J, Olavarría E, Quintana N, García JL, Bladé J, Lahuerta JJ, San Miguel JF., Lenalidomide plus dexamethasone for high-risk smoldering multiple myeloma, New England Journal of Medicine, 2013, 369(5):438-47
Leggi l’articolo completo (solo per utenti dell’Università di Firenze)

Fonte: Osservatorio malattie rare

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Studio First, lenalidomide vs mieloma multiplo: raggiunto l’end point primario di fase III

Posted by bibliotecabiomedica su agosto 1, 2013

La società farmaceutica Celgene International ha annunciato che il suo trial clinico randomizzato di fase III, conosciuto come studio FIRST (Front-Line Investigation of Revlimid/Dexamethasone vs. Standard Thalidomide) ha raggiunto l’end point primario, cioè il significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione di malattia. Lo studio sta valutando l’efficacia del trattamento con lenalidomide in combinazione con desametasone rispetto al trattamento standard con melfalan, prednisone e talidomide nei pazienti con una nuova diagnosi di mieloma multiplo.
La ricerca ha arruolato 1623 pazienti non candidati al trapianto autologo di cellule staminali.

Fonte: ADNKronos Salute

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NICE raccomanda eltrombopag per porpora trombocitopenica

Posted by bibliotecabiomedica su luglio 25, 2013

NICE ha raccomandato, con un documento finale di approvazione, l’utilizzo dell’eltrombopag per il trattamento dei sanguinamenti nei pazienti affetti da porpora trombocitopenica idiopatica.Il farmaco è raccomandato nei pazienti splenectomizzati, per i quali gli altri trattamenti standard non si siano mostrati efficaci, e nei pazienti non splenectomizzati, ma per i quali l’intervento chirurgico è sconsigliato.

Leggi la guida finale

Fonte: NICE

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Pomalidomide: due studi confermano l’efficacia sul mieloma multiplo

Posted by bibliotecabiomedica su maggio 22, 2013

Due studi, publicati sulla rivista Blood, confermano l’efficacia della pomalidomide nel trattamento del mieloma multiplo, in combinazione o meno con il desametasone.

Il primo studio è stato condotto su 38 pazienti con mieloma multiplo recidivato o resistente già trattati con lenalidomide e/o bortezomib, mentre il secondo è stato condotto su altri 84 pazienti con mieloma multiplo avanzato, tutti già trattati con lenalidomide e bortezomib.

Articoli di riferimento:
1. Richardson PG, Siegel D, Baz R, Kelley SL, Munshi NC, Laubach J, Sullivan D, Alsina M, Schlossman R, Ghobrial IM, Doss D, Loughney N, McBride L, Bilotti E, Anand P, Nardelli L, Wear S, Larkins G, Chen M, Zaki MH, Jacques C, Anderson KC, Phase 1 study of pomalidomide MTD, safety, and efficacy in patients with refractory multiple myeloma who have received lenalidomide and bortezomib, Blood, 2013, 121(11):1961-7
Leggi l’articolo completo

2. Leleu X, Attal M, Arnulf B, Moreau P, Traulle C, Marit G, Mathiot C, Petillon MO, Macro M, Roussel M, Pegourie B, Kolb B, Stoppa AM, Hennache B, Bréchignac S, Meuleman N, Thielemans B, Garderet L, Royer B, Hulin C, Benboubker L, Decaux O, Escoffre-Barbe M, Michallet M, Caillot D, Fermand JP, Avet-Loiseau H, Facon T; Intergroupe Francophone du Myélome, Pomalidomide plus low-dose dexamethasone is active and well tolerated in bortezomib and lenalidomide-refractory multiple myeloma: Intergroupe Francophone du Myélome 2009-02, Blood, 2013, 121(11):1968-75
Leggi l’articolo completo

Fonte: Osservatorio malattie rare

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Nuovi libri di medicina da FreeBooks4Doctors

Posted by bibliotecabiomedica su maggio 13, 2013

FreeBooks4Doctors ha reso disponibili online alcuni nuovi titoli, in particolare:

  • Hepatology 2013 /Mauss et al.
    Flying Publisher : 2013. 574 p. (4a ed.)
    ISBN: 978-3-924774-90-5
  • Short guide to hepatitis C / Mauss, Berg, Rockstroh, Sarrazin, Wedemeyer (Editors)
    Flying Publisher : 2013. 150 p.
    ISBN: 978-3-942687-14-0

Fonte: Freebooks4doctors Newsletter

 

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Tromboastenia di Glanzmann: linee guida francese

Posted by bibliotecabiomedica su marzo 4, 2013

L’HAS francese ha pubblicato delle linee guida per la diagnosi, la presa in carico e la gestione di pazienti affetti da tromboastenia di Glanzmann, una malattia emorragica congenita ereditaria.

Leggi le linee guida

Fonte: HAS

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