Tofacitinib meglio di metotrexato contro l’artrite reumatoide: trial di fase III su NEJM

E’ stato appena pubblicato sul New England Journal of Medicine un trial di fase III sul confronto tra tofacitinib e metotrexato nel trattamento dell’artrite reumatoide da moderata a severa.
La risposta clinica è stata valutata con l’ACR70 e con lo Sharp score totale a 6 mesi: l’indice acR70 è stato raggiunto dal 38% dei pazienti in terapia con tofacitinib e solo dal 12% dei pazienti trattati con metotrexato, mentre per lo Sharp score le differenze non sono state clinicamente significative.
Tra i 770 pazienti trattati con il nuovo farmaco vi sono stati 5 casi di tumore, di cui considerati collegati o potenzialmente collegati al farmaco. Esiste quindi qualche dubbio sulla sicurezza del farmaco, in particolare per il rischio di insorgenza di cancro, ma il trial non ha analizzato questo aspetto, che andrà ulteriormente indagato.

Articolo di riferimento:
Lee EB, Fleischmann R, Hall S, et al. for the ORAL Start Investigators, Tofacitinib versus Methotrexate in Rheumatoid Arthritis,  New England Journal of  Medicine (2014) 370:2377-2386 June 19
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Fonte: Pharmastar